OBJECTIVE: To provide global policy-makers with decision-making information for developing strategies for immunization of infants with a birth dose of hepatitis B vaccine, this paper presents a retrospective cost analysis, conducted in Indonesia, of delivering this vaccine at birth using the Uniject prefill injection device. METHODS: Incremental costs or cost savings associated with changes in the hepatitis B immunization programme were calculated using sensitivity analysis to vary the estimates of vaccine wastage rates and prices for vaccines and injection devices, for the birth dose of hepatitis B vaccine. FINDINGS: The introduction of hepatitis B vaccine prefilled in Uniject™ (HB-Uniject) single-dose injection devices for use by midwives for delivering the birth dose is cost-saving when the wastage rate for multidose vials is greater than 33% (Uniject is a trademark of BD, Franklin Lakes, NJ, USA). CONCLUSION: The introduction of HB-Uniject for birth-dose delivery is economically worthwhile and can increase coverage of the critical birth dose, improve resource utilization, reduce transmission of hepatitis B and promote injection safety.

OBJETIVO: A fin de proporcionar a las instancias normativas mundiales información decisional para desarrollar estrategias de inmunización de los lactantes con una dosis de nacimiento de la vacuna contra la hepatitis B, se presenta en este artículo un análisis de costos retrospectivo, realizado en Indonesia, sobre la administración de dicha vacuna en el momento del nacimiento utilizando el dispositivo de inyección precargado Uniject. MÉTODOS: Se calcularon los costos marginales o las economías asociadas a diversos cambios del programa de inmunización contra la hepatitis B, sometiendo a análisis de sensibilidad las estimaciones de las tasas de desperdicio de vacunas y los precios de las vacunas y los dispositivos de inyección empleados para administrar la dosis de nacimiento de la vacuna contra la hepatitis B. RESULTADOS: El uso de dispositivos de inyección monodosis Uniject precargados con la vacuna contra la hepatitis B (HB-Uniject) como medio de administración de la dosis de nacimiento por las parteras permite hacer economías cuando la tasa de desperdicio de los viales multidosis supera el 33% (Uniject es una marca de fábrica de BD, Franklin Lakes, NJ, EE.UU.). CONCLUSIÓN: La introducción del sistema HB-Uniject para administrar la dosis de nacimiento es una medida justificada desde el punto de vista económico y permite aumentar la cobertura de esa dosis crítica, hacer un mejor uso de los recursos, reducir la transmisión de la hepatitis B y fomentar la seguridad de las inyecciones.

OBJECTIF: Fournir aux décideurs politiques mondiaux des informations leur permettant de prendre des décisions participant au développement de stratégies pour la vaccination à la naissance des nourrissons contre l'hépatite B. Cet article présente une analyse rétrospective des coûts de délivrance de ce vaccin à la naissance, au moyen d'une seringue préremplie Uniject. MÉTHODES: Les coûts marginaux ou économies de coûts associés aux modifications du programme de vaccination contre l'hépatite B ont été calculés à partir d'une analyse de sensibilité faisant varier les estimations des taux de gaspillage du vaccin et les prix des doses et des dispositifs d'injection pour la dose vaccinale administrée à la naissance. RÉSULTATS: L'introduction de la seringue préremplie Uniject™ (HB-Uniject) à dose unique, destinée à l'administration par les sages-femmes à la naissance du vaccin contre l'hépatite B, permet de réaliser des économies lorsque le taux de gaspillage des ampoules multidoses est supérieur à 33% (Uniject est une marque commerciale de BD, Franklin Lakes, NJ, Etats-Unis). CONCLUSION: L'introduction de la seringue HB-Uniject pour la vaccination à la naissance se justifie économiquement et peut permettre d'élargir la couverture en matière de vaccination à la naissance, dont l'importance est critique, de faire un meilleur usage des ressources, de réduire la transmission de l'hépatite B et de favoriser la sécurité des injections.

OBJECTIVES: To document and characterize freezing temperatures in the Indonesian vaccine cold chain and to evaluate the feasibility of changes designed to reduce the occurrence of freezing. METHODS: Data loggers were used to measure temperatures of shipments of hepatitis B vaccine from manufacturer to point of use. Baseline conditions and three intervention phases were monitored. During each of the intervention phases, vaccines were removed progressively from the standard 2-8 °C cold chain. FINDINGS: Freezing temperatures were recorded in 75% of baseline shipments. The highest rates of freezing occurred during transport from province to district, storage in district-level ice-lined refrigerators, and storage in refrigerators in health centres. Interventions reduced freezing, without excessive heat exposure. CONCLUSIONS: Inadvertent freezing of freeze-sensitive vaccines is widespread in Indonesia. Simple strategies exist to reduce freezing - for example, selective transport and storage of vaccines at ambient temperatures. The use of vaccine vial monitors reduces the risk associated with heat-damaged vaccines in these scenarios. Policy changes that allow limited storage of freeze-sensitive vaccines at temperatures >2-8 °C would enable flexible vaccine distribution strategies that could reduce vaccine freezing, reduce costs, and increase capacity.

OBJETIVO: Documentar y caracterizar las temperaturas de congelación en la cadena de frío de las vacunas en Indonesia y evaluar la viabilidad de los cambios planeados para reducir el riesgo de congelación. MÉTODOS: Se usaron dispositivos de registro de datos para medir la temperatura de las remesas de vacuna anti-hepatitis B entre el fabricante y el punto de uso. Se vigilaron las condiciones durante una fase de referencia y en tres fases de intervención. Durante cada una de las fases de intervención se retiraron vacunas progresivamente de la cadena de frío estándar a 2-8 °C. RESULTADOS: Se registraron temperaturas de congelación en un 75% de las remesas de referencia. Las tasas más altas de congelación se dieron durante el transporte de la provincia a los distritos, durante el almacenamiento en frigoríficos de hielo en los distritos, y durante el almacenamiento en los frigoríficos de los centros de salud. Las intervenciones redujeron los casos de congelación, sin que ello entrañase la exposición a un calor excesivo. CONCLUSIÓN: La congelación accidental de vacunas sensibles a las bajas temperaturas es un fenómeno generalizado en Indonesia. Existen estrategias sencillas para reducir la congelación, como por ejemplo el transporte y almacenamiento selectivo de vacunas a temperatura ambiente. El uso de sensores de control permite reducir el riesgo asociado a las vacunas dañadas por el calor en esas circunstancias. Todo cambio normativo que haga posible un almacenamiento limitado de las vacunas sensibles a congelación a temperaturas > 2-8°C permitiría adoptar estrategias flexibles de distribución de vacunas que podrían reducir los casos de congelación, abaratar los costos y aumentar la capacidad.

OBJECTIF: Documenter et caractériser les températures de congélation dans la chaîne du froid indonésienne utilisée pour les vaccins et évaluer la faisabilité de modifications destinées à réduire la fréquence de la congélation. MÉTHODES: Des enregistreurs séquentiels de données ont été utilisés pour mesurer la température du vaccin anti-hépatite B entre le départ de chez le fabricant et le point d'utilisation. Les conditions initiales et les conditions au cours des trois phases de l'intervention ont été mesurées. A chacune des phases de l'intervention, les vaccins ont été progressivement retirés de la chaîne du froid dont la température normale est de 2-8°C. RÉSULTATS: La température de congélation a été notée pour 75 % des envois dans les conditions initiales. La fréquence de la congélation était maximale au cours du transport de la province vers le district et de la conservation dans les réfrigérateurs givrés du district et dans ceux des centres de santé. Les interventions ont diminué la congélation sans exposition thermique excessive des vaccins. CONCLUSION: La congélation involontaire des vaccins sensibles est fréquente en Indonésie. Il existe des stratégies simples pour la diminuer - par exemple transporter et conserver sélectivement ces vaccins à température ambiante. Dans de tels scénarios, l'utilisation des pastilles de contrôle des vaccins diminue le risque de dégradation thermique. Une modification des politiques permettant une conservation limitée des vaccins sensibles à des températures >2-8°C déboucherait sur des stratégies de distribution des vaccins plus souples et susceptibles de réduire la congélation des vaccins et les coûts et d'augmenter la capacité.

Excessive vaccine wastage and safety concerns have prompted the international health community to develop and supply vaccines in formats other than the standard multi-dose vial. This article presents a programmatic and economic comparison of the major differences between the multi-dose vials and single-dose formats used for immunization services in developing countries. Multi-dose vials, in general, sell at a lower per-dose price and occupy less cold-chain capacity than single-dose formats. However, higher wastage rates may offset these benefits, especially for more expensive vaccines. Singledose formats offer several important programmatic benefits, such as increased vaccination opportunities and improved vaccine safety. One single-dose format, the prefilled auto-disable (AD) device, provides additional injection safety and convenience features because it physically combines the vaccine and AD syringe. Selecting the appropriate vaccine presentation will depend on many factors. However, multi-dose vials are likely to be most appropriate for cheaper vaccines and in settings where cold-chain storage capacity is restricted. Single-dose formats will be most appropriate for more expensive vaccines and where there are problems with unsafe injection practices. Prefilled AD injection devices will be particularly useful in expanding outreach services while eliminating the possibility of needle reuse.

El excesivo desperdicio de vacunas y la preocupación en torno a su seguridad han llevado a la comunidad sanitaria internacional a desarrollar y suministrar las vacunas en forma de preparaciones distintas del vial multidosis habitual. Este artículo describe en términos programáticos y económicos las principales diferencias entre los viales multidosis y las preparaciones monodosis asignadas a los servicios de inmunización en los países en desarrollo. En general, los viales multidosis se venden a un precio inferior por dosis y exigen menos capacidad de cadena de frío que las preparaciones monodosis. Sin embargo, la mayor tasa de desperdicio puede contrarrestar esos beneficios, especialmente en el caso de las vacunas más costosas. Las preparaciones monodosis reportan varios beneficios programáticos importantes, como más oportunidades de vacunación y una mayor seguridad de la vacuna. Una preparación monodosis, el dispositivo prellenado autodestruible (AD), garantiza una mayor seguridad de las inyecciones y resulta bastante cómoda porque combina físicamente la vacuna y la jeringa autodestruible. La selección de la presentación idónea de la vacuna dependerá de muchos factores. Sin embargo, los viales multidosis tenderán a ser los más apropiados para las vacunas más baratas y en los entornos con una limitada capacidad de almacenamiento de la cadena de frío. Las preparaciones monodosis serán las más idóneas para las vacunas más costosas y cuando las prácticas de inyección peligrosas sean un problema extendido. Los dispositivos prellenados AD, por último, serán particularmente útiles para ampliar el alcance de los servicios de extensión y evitar la posibilidad de reutilizar las agujas.

Pour remédier au gaspillage de vaccin et résoudre les problèmes de sécurité, les responsables sanitaires internationaux ont été amenés à conditionner et fournir les vaccins autrement qu'en flacons multidoses standard. Le présent article compare les avantages programmatiques et économiques des flacons multidoses et monodoses utilisés pour la vaccination dans les pays en développement. Dans le cas des flacons multidoses, la dose revient généralement moins cher et la capacité de la chaîne du froid utilisée est inférieure. En contrepartie, le taux de gaspillage est plus élevé, en particulier pour les vaccins plus chers. Les monodoses présentent plusieurs avantages programmatiques importants, et notamment des possibilités de vaccination accrues et une meilleure sécurité des vaccins. Le dispositif autobloquant prérempli, présentation monodose, offre une sécurité et une commodité accrues car il associe physiquement le vaccin et la seringue autobloquante. Le choix de la présentation appropriée d'un vaccin dépendra de nombreux facteurs. Les flacons multidoses seront toutefois mieux adaptés pour les vaccins moins chers et là où les capacités de stockage de la chaîne du froid sont limitées. Les monodoses conviendront particulièrement pour les vaccins plus coûteux et là où la sécurité des injections pose des problèmes. Les dispositifs d'injection autobloquants préremplis seront surtout utiles pour étendre la couverture des personnes insuffisamment desservies, et rendre impossible le réemploi des aiguilles.